宁波鄞州13485认证ISO45001认证办理条件 宁波IATF16949汽车行业质量管理体系咨询 行业经验丰富

宁波沐霖企业管理咨询有限公司

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3C认证的对象是产品，而ISO45001、IATF16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说，3C认证是对产品的认证，ISO45001、IATF16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二，认证性质不同。
3C认证是强制认证，而ISO45001、IATF 16949等质量管理体系是自愿的，国家并不强制执行。
区别三，认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督，认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO45001、IATF 16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督，认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
1、产品质量和过程质量的改进提高，减少变差、浪机构，提率；
2、融进了**汽车行业的经验/采购过程可信度的增加；
3、减少变差、浪机构，提率，释放繁多的质量任务资源；
4、为供应商/分包商供应链的开发和一致性提供一套方法；
5、为**质量体系要求提供了共同语言/与ISO45001-2000格式相同；
6、减少顾客对体系的审核次数/减少重复的第三方认证。

**贯彻ISO/TS 16949标准动态：
2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证会及其分会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，ISO/TS16949：2002正式实施。作为汽车工业**，美国公司的不同，通用公司积极响应，福特公司是坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的也很积极，动作很快。我国在贯彻QS9000和TS16949方面，一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将ISO/TS16949：2002转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。现行标准为ISO/TS16949：2009已正式实施。

彻TS16949标准可行性和要求
TS16949与ISO45001相比在朝着全面质量管理标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。因此，作为我们已通过ISO45001标准认证的企业，在贯彻TS16949标准中，抱着认真积极的，掌握新标准和顾客的要求，应该比较*接受、理解和有效贯彻实施。
贯彻TS16949标准与ISO45001标准相比其主要的差别在于：
1、在内容上的区别
TS16949从标准的内容上来说比ISO45001标准多。结构上，其分为三个部分：
*I部分：以ISO9000为基础的要求；包括ISO45001标准的*4 部分和58个新条款；
*II部分：行业要求；包括3个新增加要求，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。 
*III部分：顾客（即汽车公司和卡车制造商）的要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外，TS16949 实际上是一套而不是一个孤立的文件，除TS16949质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册： 
质量体系评定指南（QSA）； 
产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册； 
潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册； 
生产件批准程序（P**）手册；
测量系统分析（MSA）参考手册； 
基础统计过程控制（SPC）参考手册； 
以上均在TS16949标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格，因此从这点来说，对体系的设计就相对ISO45001来得简单。
2、在取得认证方式上的区别 
TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别 
TS16949增加多的部分如下：
业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核； 
明确顾客满意、趋势和指示，基准等； 
失效模式和效果分析（FMEA）； 
与安全和环境法规的要求一致； 
过程能力分析； 
生产件批准（P**）；

合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。*三，有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。*四，能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度。产品质量的不断改进与提高，按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，ISO／TS16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度。ISO／TS16949技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析
一、认证流程：先期策划→材料收集→信息核准→信息上报→咨询服务→体系资料完善→内审→管理评审→迎接第三方认证→发证  二、基本要素：IATF16949工具分别是：1、统计过程控制（SPC)；2、测量系统分析(MSA)；3、失效模式和效果分析(FMEA)；4、产品质量先期策划(APQP)；5、生产件批准程序(P**）。统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。生产件批准程序(P**）为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求  三、认证周期：一般3-5个月左右*，一阶段审核1-2天，二阶段审核2-4天（视企业人数与认证范围定终审核时常）；